Автор — врач
Аршинова Ирина Александровна
Статью проверил кандидат медицинских наук, доцент
Виноградов Дмитрий Леонидович
За последние 15 лет возможности лечения болезни Крона и язвенного колита значительно расширились. Среди наиболее интересных вариантов — биологическая терапия ВЗК новыми препаратами. Биологические препараты воздействуют на воспалительную активность иммунной системы, что отличает их от других лекарств.
Их получают из природных источников, таких как гены человека или животных, или микроорганизмы. Воспаление — основа болезни Крона и язвенного колита, и биологическая терапия препаратами показала высокую эффективность. Фактически, эти препараты стали стандартом лечения людей с болезнью Крона средней и тяжёлой степени или язвенным колитом. Однако у этой терапии есть риски и ограничения.
Как биологические препараты лечат ВЗК?
Биологические препараты используются для лечения воспалительных заболеваний кишечника, или ВЗК. Они помогают иммунной системе бороться с белками, вызывающими воспаление, блокируя химические сигналы от иммунной системы, которые запускают каскад воспалительных процессов у людей с ВЗК.
Факт!
При обоих типах ВЗК — болезни Крона и язвенном колите — иммунная система организма атакует желудочно-кишечный тракт. Учёные полагают, что иммунная система реагирует на нормальные бактерии и другие организмы микробиома, считая их угрозой.
Биологические препараты прерывают эти атаки, имитируя белки, которые организм естественным образом вырабатывает самостоятельно, чтобы «подавить» иммунную систему.
«Поскольку хроническое воспаление считается краеугольным камнем процесса развития болезни Крона и язвенного колита, биологические препараты оказались очень эффективными в качестве лечения для некоторых пациентов», — говорит Дональд Цинман, доктор медицинских наук, врач гастроэнтеролог. — «Биологическая терапия биопрепаратами безопасна и эффективна для людей с воспалительными заболеваниями кишечника».
Факт!
Хотя в последние годы продолжительность жизни людей с ВЗК растёт, она всё ещё ниже, чем у тех, кто не страдает данными патологиями. Это — результат научной работы в издании CMAJ (журнал Канадской медицинской ассоциации).
Типы биологических препаратов для лечения ВЗК
Для лечения воспалительных заболеваний кишечника доступно множество классов биологических препаратов, в том числе:
Блокаторы фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа) — первый класс биологических препаратов, одобренных для лечения воспалительных заболеваний кишечника. Они действуют, блокируя небольшой белок, вызывающий воспаление в кишечнике. Эти препараты также могут способствовать заживлению кишечника. Блокаторы интегринов, которые препятствуют проникновению белых кровяных клеток, вызывающих воспаление, в желудочно-кишечный тракт. Могут применяться для пациентов с болезнью Крона средней и тяжёлой степени, которые не реагируют на другие виды терапии. Блокаторы интерлейкинов, воздействующие на интерлейкин-12 и интерлейкин-23, связанные с воспалением в желудочно-кишечном тракте. Интересно, что первый биопрепарат этого типа сначала был одобрен для лечения дерматологических заболеваний, а уже потом — для воспалительных заболеваний кишечника.
Биологические препараты вводятся внутривенно капельным путем или в виде инъекций.
Биоаналоги vs. биологические препараты для лечения ВЗК
Также появляются биоаналоги для лечения ВЗК. «Биоаналоги можно рассматривать как «дженерики биологических препаратов», — говорит Дональд Цинман. — «Хотя их производство намного сложнее, чем обычных дженериков. Они должны соответствовать очень строгим критериям, чтобы обладать той же безопасностью и эффективностью, что и оригинальный биопрепарат».
Как работают биологические препараты в терапии ВЗК?
«Биологические препараты, одобренные для лечения болезни Крона и язвенного колита, — это антитела, разработанные в лаборатории для воздействия на связанные с воспалением белки», — говорит Джоэл Пеков, доктор медицинских наук, гастроэнтеролог. — «Многие биопрепараты влияют на белок, называемый фактором некроза опухоли альфа, который способствует воспалению».
Ещё один способ влияния биологических препаратов на воспаление заключается в решении проблемы избытка лейкоцитов в желудочно-кишечном тракте. Например, блокируя попадание этих воспалительных клеток в кишечник.
Преимущества биологических препаратов при язвенном колите и болезни Крона
Биологические препараты могут значительно улучшить симптомы со стороны ЖКТ, а также способствовать ремиссии.
Одним из преимуществ биологических методов лечения язвенного колита и болезни Крона по сравнению с другими методами является более точное и целевое воздействие факторы, ответственные за развитие заболевания.
В отличие от кортикостероидов и иммуномодуляторов, которые влияют на весь организм, могут вызывать значительные побочные эффекты и не предназначены для длительного применения, биологические препараты действуют более избирательно и направлены на конкретные белки.
«Пациенты часто нервничают по поводу биологических препаратов», — говорит Лаура Раффалс, доктор медицинских наук, гастроэнтеролог. — «Причём они не так опасаются кортикостероидов. И это важный момент, поскольку данные показывают, что пациенты, принимающие биологические препараты, находятся в гораздо большей безопасности и дольше остаются в ремиссии. Серьёзные побочные эффекты, которые мы наблюдаем, вызваны стероидами или наркотическими анальгетиками, а не биологическими препаратами».
Это утверждение — о побочных эффектах на фоне биотерапии, вызванных не самими биопрепаратами, а сопутствующими медикаментами, подтверждает исследование учёных из Imelda GI Clinical Research Centre.
Потенциальные риски и недостатки биологической терапии ВЗК
Хотя биологическая терапия — это доказанный и многообещающий способ лечения ВЗК, не каждый препарат подходит каждому пациенту. Биопрепараты применяются при ВЗК средней и тяжёлой степени, когда другие методы лечения не эффективны или вызывают массу побочных эффектов и рисков.
Образ жизни человека, возраст, наличие заболеваний сейчас и в прошлом, например, онкологических или иммунодефицитов, а также тяжесть заболевания — всё это учитывается при выборе лечения.
Как подбирают нужный биологический препарат для лечения ВЗК?
Врач определяет, какой биологический препарат подходит именно вам, исходя из ряда факторов. К ним относятся:
Тяжесть течения и симптомов ВЗК. Реакция на другие методы лечения. История болезни, включая информацию о наличии в анамнезе инфекций или онкологических заболеваний. Возраст. Есть ли свищи (аномальные соединения между частями тела) и/или перианальные заболевания. Общее состояние здоровья.
Перед началом терапии биопрепаратами обязательно проводится скрининг на скрытые инфекции (туберкулез, группа гепатитов) для снижения рисков.
Самое важное — подобрать подходящее лекарство на длительный срок, чтобы добиться стойкой ремиссии без симптомов ВЗК. Курс биологической терапии требует строгого врачебного контроля.
Риски биологической терапии ВЗК
Биопрепараты для лечения ВЗК эффективны, но подавляют иммунитет, повышая риск инфекций (туберкулез, пневмония), кожных реакций и инфузионных реакций как следствие метода введения (лихорадка, аллергия)
Также возможны аутоиммунные осложнения, тошнота и головные боли.
К потенциальным недостаткам приема биологических препаратов относятся:
Отсутствие данных о долгосрочной безопасности.
Хотя исследования и клиническая информация указывают на общую безопасность биологических препаратов, они являются относительно новыми лекарствами, поэтому, за исключением одного-двух препаратов, данных пока мало.
Тем не менее, есть исследование учёных из CHEO Research Institute. В результатах указано: у людей в возрасте от 65 лет, получавших биологическую терапию, чаще развивались заболевания средней или тяжелой степени, резистентные к другим методам лечения. Но продолжительность их жизни была аналогична продолжительности жизни людей, не получавших никакой медикаментозной терапии.
Стоимость.
Поскольку большинство этих препаратов доступны только под торговыми марками, они могут быть очень дорогими. Но внедрение биоаналогов — лекарств, очень похожих на оригинальные биологические препараты, срок действия патента на которые истёк, — уже снижает стоимость.
Инфекционные осложнения.
Из-за снижения иммунитета повышается риск тяжёлых инфекций, таких как туберкулез (особенно при приеме блокаторов фактора некроза альфа), пневмония, сепсис, инфекции мочевыводящих путей, грибковые инфекции.
Способ введения лекарств.
Биопрепараты не принимают, как таблетки. Одни можно вводить с помощью инъекций, другие требуют внутривенного введения.
Побочные эффекты.
Как и все лекарства, биологические препараты имеют потенциальные побочные эффекты. К ним относятся покраснение или зуд в месте инъекции, головные боли и тошнота, повышенная восприимчивость к инфекциям и небольшое повышение риска рака (лимфомы).
Серьёзные побочные реакции встречаются редко.
Биологические препараты со временем могут терять эффективность, так как иммунная система способна обучаться подавлению их действия. В таком случае врачи подбирают альтернативы того же класса препаратов.
Вывод
Биологические препараты способны помочь лучше контролировать симптомы болезни Крона и язвенного колита. В отличие от других лекарств, которые действуют на весь организм и имеют значительные побочные эффекты, биотерапия ВЗК непосредственно влияет на факторы, ответственные за развитие заболеваний.
Применение биологических препаратов связано с потенциальными недостатками и рисками, такими как необходимость инъекций, высокая стоимость и побочные эффекты, например, повышенная восприимчивость к инфекциям.
Источник материала: Medaboutme.ru